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英国确定的缬草安眠药

2018-11-30 21:34:24

英国确定的缬草安眠药

缬草在欧盟2004年传统药物产品指令(THMPD)中,通过了英国的注册,因为这个注册的窗口更进一步的接近抨击而倒闭。

英国Rutland Biodynamics有限公司已经有4个缬草液体油产品获得了英国医药和保健品监管局(MHRA)的批准,这些产品都是作为传统药物使用的。

在THMPD之下,欧盟范围内注册是期限为2011年3月31日,认为其可以充分的证明此产品和所声称的作用。

这四个产品组成是相同的,成为了MHRA批准的第69个产品。此代理商,在欧盟并不是很活跃,曾经拒绝了一个单独的申请运用。

Rutland获得了批准,也就意味着此产品----英国草药缬草安眠药,中药治疗失眠,Brook Green的缬草醑剂和Swiss Herbal缬草醑剂可以不需要处方在药店和其它的零售店中销售。

MHRA指出Rutland’提交的资料,缬草油液体可以暂时缓解轻微的焦虑,还可用于治疗失眠,但是仅仅作为传统药使用。这个产品的活性成分为植物缬草的根,也就是众所周知的药用缬草。

注册是以缬草专门作为一种草药使用为基础的,而并不是来自临床试验的数据。没有必要在传统草药注册计划中证明此产品作用的科学证据。

这些运用并没有新的,意料之外的安全问题,因此这也就决定了得到传统草药的注册证书是理所当然的。

产品是在1972年由Potters Ltd获得初的证书的,当时是依据旧的英国草药注册计划。据英国公司BioHealth称,在2008年它们的抗焦虑草药缬草产品也获得了THMPD的批准。

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